阿兹夫定的最新进展/阿兹夫定新药

年产约10亿片阿兹夫定!真实生物拟赴港上市

真实生物拟赴港上市，年产约10亿片阿兹夫定，核心信息如下：上市进展：真实生物于2022年8月4日向港交所主板递交上市申请，中金公司为独家保荐人。此次IPO募集资金主要用于阿兹夫定的制造及商业化，同时推进HIV感染、HFMD及血液肿瘤等领域的临床开发。

阿兹夫定是由真实生物研发，最初用于治疗艾滋病，后发现对新冠病毒有抑制作用，现已在国内获批上市，且购买难度不大，多家上市公司参与其产业链布局。阿兹夫定的研发背景与历程 研发起源：阿兹夫定的发明人为常俊标，其当时身份是郑州大学副校长兼化学系教授。

月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，该药为我国自主研发的首款口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。同日，多家上市公司宣布与真实生物达成合作，抢搭发展快车。

真实生物已递交招股书准备在港交所上市，2024年营收38亿元，王朝阳通过三联创投和Creative Summit合计控制412%股权。以下为详细信息：公司概况与核心业务真实生物是一家以创新研发为驱动的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物开发、制造和商业化。

真实生物披露，患者用药后新冠病毒清除时间约5天，数据支持其作为新冠口服药的疗效。产能与生产布局2022年8月，阿兹夫定在河南平顶山投产，年制剂产能达30亿片。真实生物此前委托北京协和药厂生产，后通过自建23万平方米生产基地，完成药品生产质量管理规范（GMP）认证，实现自主生产。

新冠防治版图的最后一角——新冠口服药

〖A〗、新冠口服药是新冠防治版图的重要补充，目前全球及中国已获批多款药物，国产在研产品进展迅速，同时中医药在抗疫中发挥独特作用。国产新冠口服药阿兹夫定药物背景：阿兹夫定最初为全球首个双靶点抗艾滋病创新药，2021年7月获批上市。

〖B〗、抓住科技革命机遇新一轮科技革命推动生物医药产业涌现新技术、新业态。少伯集团以千金藤碱为突破口，可快速积累创新药研发经验，为后续拓展其他生物医药产品线奠定基础。

〖C〗、年：全资子公司新乡制药环磷腺苷原料药获批生产；同年12月，公司捐赠价值271万元国产新冠口服药阿兹夫定片用于抗疫，展现了企业的社会责任感。2023年3月28日：全资控股的拓新药业（三亚）有限公司成立，进一步拓展了公司的业务版图。

〖D〗、连花清瘟是一款功能较多的药品，因网传其具有抗病毒的作用，而且也能够抵抗新冠肺炎，所以其销量蹭蹭上涨。以岭药业不仅借此获得了巨额的收益，而且也已然成为大赢家。其抵抗病毒的功能并未经世卫组织认证，但却能带动一个公司的发展制，这的确令人匪夷所思。

〖E〗、加拿大IO机制：加拿大卫生部通过IO临时授权机制，已批准多款新冠检测产品，旨在平衡紧急需求与监管严谨性，授权通常伴随特定使用限制和后续监管要求。潜在影响 业绩提振：若产品需求持续，东方生物可能通过供应西门子医疗获得额外收入增长。

〖F〗、连花清瘟生于非典、盛于新冠，也成就了身价近300亿的院士首富吴以岭。当前的上海人，也许会缺菜，但不缺连花清瘟。连花清瘟本是以岭药业开发的，用于治疗普通感冒和病毒性流感的中成药，具有广谱抗病毒、抑菌消炎的疗效。

有效不难买:从诺贝尔奖说起,国产阿兹夫定的前生今世

〖A〗、阿兹夫定是由真实生物研发，最初用于治疗艾滋病，后发现对新冠病毒有抑制作用，现已在国内获批上市，且购买难度不大，多家上市公司参与其产业链布局。阿兹夫定的研发背景与历程 研发起源：阿兹夫定的发明人为常俊标，其当时身份是郑州大学副校长兼化学系教授。2012年，王朝阳（真实生物第一大股东）投资了常俊标及阿兹夫定项目。

〖B〗、阿兹夫定最初并非针对新冠病毒研发，但其在临床试验中表现出对新冠病毒的有效抑制。2019年，阿兹夫定获准上市，成为1类创新药，为新冠治疗提供了新的选择。市场与争议：尽管阿兹夫定在临床试验中表现出良好效果，且在某些渠道已经较为容易获取，但其上市初期也面临了一些争议。

我国首个抗新冠口服药来了!5天清除病毒

我国首个抗新冠口服药阿兹夫定有望上市，5天左右清除病毒 近日，河南真实生物科技有限公司宣布已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。阿兹夫定有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。

我国自主研发的新冠病毒治疗药物阿兹夫定已获批 这是我国首个自主知识产权的口服抗新冠药物，意味着新冠患者可以通过口服药物，更快地痊愈起来。自疫情发生以来，中国的科研团队一直在攻坚完成新冠药物的筛选、研发和临床试验。历时两年多，终于确定将阿兹夫定作为新冠口服药物进行注册申请。

阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请已获国家药品监督管理局受理，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。申请受理背景2022年7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请正式提交并获国家药监局受理。

辉瑞新冠药因报价高,未能通过谈判纳入医保目录

〖A〗、谈判背景与结果2023年医保谈判中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒成功纳入医保目录，而辉瑞Paxlovid因报价过高未达成协议。此前，Paxlovid已被临时纳入地方医保支付范围，价格从2300元/盒下调至1890元/盒，但临时支付期限仅至2023年3月31日。此后患者需自费购买，近两千元的价格对多数人而言仍显昂贵。

〖B〗、然而，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价过高，未能通过谈判纳入医保目录。Paxlovid谈判失败原因 Paxlovid作为一种有效的新冠治疗药物，其疗效和安全性在临床试验中得到了验证。然而，在此次医保谈判中，辉瑞投资有限公司的报价超出了医保部门的承受范围，导致谈判未能成功。

〖C〗、据国家医疗保障局公告，Paxlovid在2022年国家医保药品目录谈判中未能成功入选，主要原因是生产企业辉瑞投资有限公司的报价过高。尽管未能纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的相关政策通知，Paxlovid等新冠治疗性药物仍将获得医保的临时性支付，以确保患者能够继续获得必要的治疗。

〖D〗、辉瑞P药医保谈判失败原因：2023年1月8日国家医保谈判结束，辉瑞P药因报价高于医保局底线未被纳入。网传报价600多元为谣言，实际报价更高，但具体医保底价未公开。该药自2022年2月上市后长期供不应求，市场供需关系使辉瑞缺乏降价动力。

〖E〗、Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高，未能谈判成功纳入医保目录。

〖F〗、假设全国50%人口感染且1亿65岁以上基础疾病患者需用药，按一盒600元计算，医保基金需承担600亿元支出，负担沉重。因此，医保部门在谈判中坚持低价原则，而辉瑞因全球定价策略和市场评估分歧未妥协，导致谈判破裂。

阿兹夫定的投资逻辑

〖A〗、阿兹夫定的投资逻辑主要围绕其药物特性、市场地位、研发进展及关联企业展开，核心逻辑在于其作为国产抗新冠口服药的先发优势与潜在市场空间，但需关注竞争格局变化与政策风险。药物特性与适应症拓展阿兹夫定最初为抗艾滋病药物，是国内首个拥有自主知识产权的抗HIV口服药，2021年获国家药监局批准用于高病毒载量成年HIV-1感染患者。

〖B〗、国产小分子药：真实生物阿兹夫定（核苷酸类似物技术路线）：上游供应商拓新药业、奥翔药业。君实生物VV116（核苷类似物技术路线）：上游供应商河化股份、森萱医药。其他布局企业：前沿生物、广生堂、翰宇药业、众生药业（临床早期阶段）。

〖C〗、其他板块：医药板块以双成药业为代表，相关公司走势逻辑类似，新华制药开板放大量，要小心明天出现集体性退潮；本轮特效药暴风眼核心“真实生物”，阿兹夫定的临床试验结果尚未发布，不排除今天加速有集体拉高出货意味。

〖D〗、分梯队涨停股分析 妖股（11板）：新华制药核心逻辑：新冠药物生产经销：与真实生物签署战略合作协议，成为阿兹夫定等产品中国及指定区域生产商和经销商，直接受益于国产新冠口服药商业化进程。行业催化：VV116国外价格公布、国产口服药揭盲在即，市场对新冠治疗药物需求预期强烈。

〖E〗、“无药可用”逻辑错误：中国并非仅依赖辉瑞药物。国内已批准多款国产新冠药（如阿兹夫定、先诺欣），且疫苗接种覆盖率高，医疗资源充足，不存在“无药可用”局面。利益驱动论缺乏依据：药物研发需投入数十亿美元，骗局成本远高于收益。辉瑞作为跨国药企，其声誉和长期发展依赖于科学诚信。